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Ask your decontamination laundry to improve your process

Wäschereilösungen  

ISO 4 GMP

Unser Know-how in der Einrichtung von Reinräumen steht Ihnen zur Verfügung
Sie möchten von den Vorteilen einer eigenen Dekontaminationseinheit für Kleidung profitieren? Mit unserem validierten Verfahren bieten wir Ihnen das Optimum.

Eine nach strikten Kriterien ausgewählte Reinraum-Ausstattung.

In Zusammenarbeit mit dem Gerätehersteller Lapauw haben wir Maschinen entwickelt, die den Anforderungen der guten Herstellungspraxis entsprechen und ganz besonderes Augenmerk auf die Überwachung von Parametern legen.

Waschen :
Mikrobiologische Dekontaminationsschleuse für Kleidung, die eine durch BeMicron validierte Reduzierung der mikrobiellen Belastung um 6 Log-Stufen ermöglicht.

 

Trocknen :
Super-Reinraum-Einheit mit einer Luftwechselrate von 4000/h, die eine Partikel-Dekontamination der Kleidungsoberfläche möglich macht.

 

Dekontaminations- und Überwachungsverfahren :
Die aseptische Herstellungskette wird beachtet. BeMicron kontrolliert durch konstantes Monitoring die Schlüsselelemente des Verfahrens

Eine kontrollierte Umgebung

Reinraum mit spezieller Anpassung an eine Dekontaminationseinheit. Die Falttische wurden speziell im Hinblick auf einen größtmöglichen Schutz des Produktes entwickelt.

Dauerüberwachungsbildschirme
Für eine einfachere Bedienung

 

Partikel- und mikrobiologische Kontrolle
Die Sonden des Partikelzählers sorgen für eine permanente Überwachung der kritischen Punkte. Die mikrobiologischen Messungen erfolgen auf Basis der Prozessdaten.

 

Konformität
mit den ISO-Normen und GMP-Richtlinien: Wir wenden standardmäßig ein Verfahren für die Behandlung von Bekleidung der Klassen A und B an.

 

Verpackung
Aseptische Verpackung der Kleidung in sterilen BeMicron-Beuteln


Überwachung der Umgebung

Aseptische Konditionierung

Entwicklung optimierter Einrichtungen für den Reinraum, in enger Zusammenarbeit mit dem Gerätehersteller Lapauw
X
QLT

Quick Linting Tester

Zerstörungsfreier Test
BeMicron empfiehlt diesen Test,
um die Lebensdauer des
Kleidungsstücks zu kontrollieren.

Rückverfolgbarkeit der Chargen, Kontrolle durch den Helmke Drum-Test
Wichtigste Punkte :
Lastenheft Sie erhalten ein Lastenheft nach Abschluss eines Abonnements sowie einer Bestellung für eine Waschmaschine und einen Trockner von Lapauw.
BeMicron® Cloud-App Mit Abschluss des monatlichen Abonnements bietet BeMicron seinen Kunden eine Rückverfolgungs- und Überwachungs-App sowie sämtliche Parameter in einer sicheren Umgebung.
ISO 4 oder 5 Reinraumklasse ISO 4 oder ISO 5
Zertifizierungsverfahren Die Software ermöglicht den Ausdruck eines Zertifikats.
Validiertes Verfahren BeMicron hat seinen „Pharma Process“ validieren lassen. Reduzierung der mikrobiellen Belastung um 6 Log-Stufen.
Mehr als Innovation BeMicron leistet Innovationsarbeit in den Bereichen Materialien und Unternehmensdienstleistungen.
Qualität Auswahl an bewährten Materialien
BeMicron©

Das seit mehr als 20 Jahren im Bereich der Dekontamination von Reinraum-Bekleidung tätige Familienunternehmen hat ein revolutionäres und Bekleidungssystem entwickelt
Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Know-how auf dem Gebiet der Reinraum-Bekleidung. Auf der Suche nach einer Möglichkeit, das Ankleideverfahren zu vereinfachen und gleichzeitig jedes Risiko der Kontamination im Zuge des Ankleidens auszuschließen, entstand die Idee für ein neues „gebrauchsfertiges“ Produkt für das Betreten von Reinräumen. Heute wird unter der Marke BeMicron® eine ganze Palette einzigartiger und leistungsstarker Produkte vertrieben.

Contact

Scaldis Saint Martin SA - Parc industriel
Rue de la Hurtrie, 36
7600 Peruwelz, Belgium

+32 (0)69 77 16 25